Использование цифровых технологий для разработки устройств с учетом интересов пациента

Джилл Скиапарелли

30 августа 2023 г.

11:00

Джилл Скиапарелли, генеральный директор Avation Medical, рассказывает о разработке устройства для лечения гиперактивного мочевого пузыря и ставит пациентов в центр его разработки.

Как выглядят настоящие инновации в медицинских технологиях? Нам, как отрасли, необходимо оценивать потребности рынка свежим взглядом и с разных точек зрения. Нам нужно бросить вызов самим себе и спросить: «Как мы можем добиться еще большего?»

Мой ответ: «Начните с заботы о пациенте!»

В Avation Medical еще до того, как мы начали работать над разработкой нашего революционного варианта лечения гиперактивного мочевого пузыря, мы потратили месяцы на то, чтобы понять точку зрения пациентов – как их симптомы и (возможно, самое главное) доступные варианты лечения повлияли на их жизнь. Это привело нас к мысли о продукте, который установил новую планку для терапии ГАМП: системе Vivally.

Vivally — это первая неинвазивная носимая нейромодуляционная система замкнутого цикла, одобренная FDA, с мобильным приложением для лечения пациентов с недержанием мочи и позывами к мочеиспусканию, частыми симптомами гиперактивного мочевого пузыря.

Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) может показаться тривиальным, но это хроническое прогрессирующее заболевание с целым рядом симптомов, включающих позывы к мочеиспусканию, частоту мочеиспускания, недержание мочи (НМ) и нарушение сна из-за ночного мочеиспускания. Люди с симптомами думают о своем состоянии 24 часа в сутки, поскольку оно влияет на все аспекты их жизни. Они принимают поведение, чтобы компенсировать свое состояние: постоянно ищут туалеты, находясь на публике, предпочитают носить темные брюки, носить с собой сменную одежду и часто отпрашиваются с рабочих встреч. По мере прогрессирования симптомов они могут вообще избегать социальных ситуаций. У людей с ГМП повышен уровень тревоги и депрессии. У многих снизилась производительность труда, а некоторые потеряли работу.

ГМП невероятно распространен, им страдает каждый шестой взрослый. Если вы представляете пожилую тетю своего отца Эдну, вы можете ошибаться. ГМП и недержание мочи (НМ) затрагивают мужчин и женщин, а также взрослых в возрасте от 18 лет.

Несмотря на наличие множества различных вариантов лечения ГМП, большинство пациентов отказываются от лечения или отказываются от лечения по поводу своих симптомов. Почему? Потому что все существующие варианты имеют недостатки, из-за которых пациенты просто говорят: «Нет, спасибо».

Цифры говорят нам все, что нам нужно знать. Из 42 миллионов человек, живущих в настоящее время с ГАМП и недержанием мочи в США, менее 20% лечились медикаментозной терапией. Менее 3% (т.е. менее 1 миллиона человек) лечились инвазивной терапией.

При разработке Vivally пациенты говорили нам, что они скорее будут носить подгузники или просто попытаются терпеть свои симптомы, чем лечиться.

Нетрудно понять, почему потребители отказываются от этих вариантов лечения. Лекарства имеют нежелательные побочные эффекты, в том числе повышенный риск деменции, и пациентов беспокоит взаимодействие с другими лекарствами. Инвазивные варианты, такие как ботокс, требуют многократных инъекций в стенку мочевого пузыря через цистоскоп. Эту процедуру необходимо повторять каждые шесть месяцев, и она связана с задержкой мочи (что может потребовать самостоятельной катетеризации в течение недель или месяцев). Чрескожная стимуляция большеберцового нерва требует прокола иглы-электрода в лодыжку и еженедельного посещения врача для прохождения терапии. Имплантаты крестцового нерва и большеберцового нерва требуют серьезного хирургического вмешательства, постоянного инородного тела с возможностью повторной операции и образования рубцов.

Нас, новаторов и новаторов в области медицинского оборудования, учат концентрироваться на безопасности и эффективности. Но этих стандартов недостаточно. Успешная терапия, в том числе при ГМП, также должна быть дружественной к пациенту и устранять недостатки доступных в настоящее время вариантов.

Для Avation Medical это означало неинвазивное, не требующее лекарств, хирургического вмешательства и имплантатов решение. Это также означало комфортную, легкую, удобную терапию, персонализированную с учетом уникальных потребностей каждого пациента и дополненную мобильным приложением, которое предоставляет электронный дневник для повышения осведомленности и соблюдения режима лечения.